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实验教学
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| 水杨酸片溶出度测定测量审核结果分析与常见问题探讨 |
| 周露妮, 黄海伟, 庾莉菊* |
| 中国食品药品检定研究院 北京 102629 |
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| Investigation on Common Problems of Measurement Audit for Dissolution of Salicylic Acid Tablets |
| ZHOU Lu-Ni, HUANG Hai-Wei, YU Li-Jv* |
| National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629,China |
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摘要：通过对2015—2020年开展的水杨酸片溶出度测定测量审核工作的回顾和梳理,阐述了水杨酸片溶出度测量审核工作的实施模式,分析了可能影响溶出度测定结果的因素,并就参与实验室存在的问题和相关的改进措施进行了探讨。水杨酸片溶出度测定测量审核是相关实验室提升溶出度测定检测能力的一种有效方法,在加强组织方质量管理体系的改进和建设方面也有积极的促进作用。
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| 关键词： 水杨酸片,
溶出度,
测量审核,
能力验证,
实验室间比对
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通讯作者:
*E-mail:yuliju@nifdc.org.cn
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| 引用本文: |
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周露妮, 黄海伟, 庾莉菊. 水杨酸片溶出度测定测量审核结果分析与常见问题探讨[J]. 化学教育（中英文）, 2022, 43(8): 91-94
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| [1] |
CNAS-RL02—2018 Rules for Proficiency Testing(能力验证规则)
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| [2] |
魏京京,宁保明,何兰,等.中国药事,2014,28(12):1327-1330
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| [3] |
庾莉菊,魏京京,黄海伟,等.中国药学杂志,2016,51(20):1803-1806
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| [4] |
毛歆,项新华,张河战,等.中国药师,2019,22(5):908-910
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| [5] |
毛歆,于欣,肖镜,等.中国药师,2015,18(8):1423-1425
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| [6] |
CNAS-GL003—2018 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing(能力验证样品均匀性和稳定性评价指南)
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| [7] |
国家药典委员会.中国药典2015年版 四部.2015:121-124
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| [8] |
CNAS-GL002—2018 Guidance on Statistic Treatment of Proficiency Testing Results and Performance Evaluation(能力验证结果的统计处理和能力评价指南)
|
| [9] |
庾莉菊,黄海伟,魏京京,等.2014年水杨酸片溶出度测定能力验证结果及探讨.西安:中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会,2015
|
| [10] |
GB/T 28043—2019利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
|
| [11] |
宁保明,何兰,张启明,等.药物分杂志,2012,32(8):1509-1515
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